03.12 Zafgen прекратила клинические испытания препарата после смерти второго пациента

Как заявили в американской биофармацевтической компании Zafgen Inc, американский регулятор полностью остановил клинические исследования (К�?) препарата для лечения синдрома Прадера-Вилли beloranib после второго случая летального исхода, сообщает Reuters. Препарат проходил III фазу исследований.

Накануне компания направила в FDA информацию о том, что причиной гибели пациента стала эмболия легочной артерии.

По словам представителя Zafgen, компания работает с экспертами, чтобы понять причину произошедшего.

В октябре уже был случай летального исхода в ходе клинических исследований, однако его причина осталась неизвестной, и FDA наложило частичный запрет на К�?.

Всего в К�? препарата участвуют 108 пациентов.