12.11 Китайский регулятор отклонил заявки на одобрение 11 препаратов

Государственное управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств КНР (CFDA) отклонило заявки 8 дженериковых компаний на одобрение 11 лекарственных препаратов из-за недостаточных или подозрительных данных клинических испытаний, сообщает Reuters. Эти препараты предназначены для лечения заболеваний сердечно-сосудистой системы, шизофрении, болей, инфекций и др.

Принятая мера последовала за июльским призывом к фармпроизводителям проводить собственные внутренние расследования в отношении данных клинических испытаний. Эти расследования привели к добровольному отзыву из продажи нескольких препаратов.

Под санкции CFDA попали компании Hainan Pharmaceutical, Zhejiang Huahai Pharmaceutical, Hebei Pharmaceutical, Qingdao Bai Yang Pharmaceutical, Zhejiang Angli Kang Pharmaceutical, Hainan Kang Chi Pharmaceutical, Guangdong Pharmaceutical и Shandong Da Yinhai.