Сергей Цыб проведет заседание круглого стола на тему «Подтверждение соответствия производителя лекарств требованиям GMP»

01.07 Сергей Цыб проведет заседание круглого стола на тему «Подтверждение соответствия производителя лекарств требованиям GMP»

Сергей Цыб

7-8 июля в отеле «Балчуг Кемпински Москва» (ул. Балчуг, д.1, зал «Ярославль») пройдет Всероссийский конгресс «Фармацевтическая деятельность и производство лекарственных средств в РФ, лекарственное обеспечение: нормативно-правовое регулирование 2015″.

Во второй день работы конгресса, 8 июля, с 13.00 – 14.30 Минпромторг России организует «круглый стол» на тему «Подтверждение соответствия производителя лекарственных средств требованиям правил надлежащей производственной практики».

Председателем «круглого стола» выступит заместитель министра промышленности и торговли Российской Федерации Цыб Сергей Анатольевич.

К участию в «круглом столе» приглашены:

Колотилова Ольга Николаевна – директор департамента развития фармацевтической и медицинской промышленности;
Денисова Елена Владимировна – руководитель отдела лицензирования производства лекарственных средств;
Шестаков Владислав Николаевич – директор ФГБУ «Государственный институт лекарственных средств и надлежащих практик»;
Новикова Мария Викторовна – заместитель начальника управления Россельхознадзора;

а также представители российских фармацевтических предприятий.

В ходе заседания «круглого стола» планируется обсудить следующие вопросы:

Осуществление лицензионного контроля и подтверждение соответствия производителей лекарственных средств требованиям правил надлежащей производственной практики. Работа Минпромторга России и Россельхознадзора в рабочих группах ЕАЭС.

Совершенствование нормативно-правовой базы в части лицензирования производства лекарственных средств, лицензионного контроля, в том числе контроля за соответствием требованиям надлежащей производственной практики.

Создание системы инспектирования по подтверждению соответствия производителя лекарственных средств, расположенных вне пределов Российской Федерации. Роль подведомственных организаций в её создании.

Взаимодействие с международными организациями, работающими в фармацевтической отрасли.

Создание обучающих программ для подготовки специалистов фармацевтической отрасли.

Практика внедрения GMP на отечественных предприятиях по производству лекарственных средств.

Справочно

С 1 января текущего года для каждого российского фармпроизводства стало обязательным внедрение надлежащей производственнной практики (GMP). С этого момента работает инспекторат, создан отдельный департамент Минпромторга России, проверяющий на соответствие GMP российских производителей.

Сегодня почти все предприятия, которые обеспечивают до 80% рынка ЖНЛВП в натуральном выражении, получили сертификат GMP. Предприятия, которые появились в период, начиная с 2011 года, изначально строились в соответствии со всеми наилучшими передовыми международными практиками в производственной сфере и соответствуют стандартамGMP. �?нформация о выданных СРР и GMP размещена на официальном сайте Минпромторга.

Подготовлено пресс-службой компании «Светлый город», техническим организатором мероприятия

Аккредитация СМ�?:

Светлана Богданова,

+7 (925) 042-26-28, 8 (499) 340-25-11

pr@svetliygorod.ru

Срок аккредитации: 03 июля (пт) до 17 часов