18.07 Препарат Эвотаз для лечения В�?Ч одобрен в Европе

16 июля американская фармкомпания Бристол-Майерс Сквибб (Bristol-Myers Squibb) сообщила о том, что Европейская комиссия (European Commission) одобрила применение ее таблетированного препарата Эвотаз/атазанавир 300 мг и 150 мг (Evotaz/atazanavir 300 mg and cobicistat 150 mg) для лечения В�?Ч-инфекции у взрослых. Препарат предназначен для использования в комбинации с другими антиретровирусными препаратами — пациентами, у которых не отмечены известные мутации инфекции, связанные с развитием резистентности к атазанавиру.

Глава подразделения Бристол-Майерс Сквибб по продвижению препаратов на международных рынках Мурдо Гордон (Murdo Gordon) отметил, что препарат Эвотаз для лечения В�?Ч, сочетая в единой таблетке два средства, снижает необходимость в применении различных средств, обладает низким уровнем вирусологической неэффективности лечения В�?Ч и не вызывает мутаций к ингибиторам протеасом.

Применение препарата Эвотаз позволяет улучшить вероятность супрессии В�?Ч инфекции. Читайте также: Установлена мутация, которая увеличивает вирулентность В�?Ч В компании Бристол-Майерс Сквибб рады предоставить препарат Эвотаз для лечения В�?Ч у пациентов из всех 28 стран-участниц ЕС. Европейское одобрение препарата Эвотаз для лечения В�?Ч последовало после положительной рекомендации Комитета по лекарственным средствам, предназначенным для применения у человека (Committee for Medicinal Products for Human Use, CHMP) Европейского агентства по лекарственным средствам (European Medicines Agency, EMA) в мае 2015 года.

В США препарат Эвотаз для лечения В�?Ч был утвержден Управлением контроля качества продуктов и лекарственных средств США (Food and Drug Administration, FDA) в конце января 2015 года. Эвотаз является комбинацией ингибитора протеазы – препарата Реатаз/атазанавир (Reyataz/аtazanavir) и усиливающего агента кобицистата (cobicistat), которые заключенные в единую таблетку для приема один раз в день.

Решение Европейской комиссии утвердить препарат Эвотаз для лечения В�?Ч основано на данных клинического исследования III Фазы. В нем использование комбинация средств атазанавир и усиливающего агента кобицистат, которые составляют препарат Эвотаз, показала низкий уровень вирусологической неэффективности лечения В�?Ч. Этот показатель составил 6% на 48 неделе лечение и 8% – на 144 неделе. Безопасность комбинации атазанавир/ кобицистат для лечения В�?Ч была продемонстрирована в клинических испытаниях продолжительностью в 144 недели.

Применение препарата Эвотаз для лечения В�?Ч у пациентов, которые уже получали антиретровирусные препараты, должно проходит в соответствии с рекомендациями по резистентности к ингибитораи протеасом. По данным Объединенная программа ООН по В�?Ч/СП�?Ду и Всемирной Организации Здравоохранения, в Европейском регионе насчитывается 2,2 млн. людей, живущих с В�?Ч инфекцией, более 300 000 из них недавно инфицированы.

Как отметил представитель компании Бристол-Майерс Сквибб Мурдо Гордон, В�?Ч все еще остается значительной проблемой для мирового здравоохранения, а новые случаи инфицирования в Европе за последние года показывают необходимость в препаратах, которые помогут достичь супрессии вируса В�?Ч.