05.06 Национальный институт здравоохранения США приостанавливает производство экспериментальных ЛС

Как сообщает Pharmaceutical Processing, Национальный институт здравоохранения США (Н�?З) приостанавливает производство экспериментальных препаратов для клинических испытаний после того, как выяснилось, что две ампулы заражены грибком.

В Н�?З отметили, что у двух пациентов, получавших лечение препаратами из оригинальной партии весной текущего года, признаков грибкового заражения не выявлено.

В результате приостановки производства без экспериментальных препаратов остались около 250 участников 46 клинических испытаний.

Экспериментальные препараты производятся в исследовательской больнице Н�?З. Зараженные ампулы были обнаружены в апреле 2015 г.

В мае инспекторы FDA выявили проблемы, связанные с соблюдением надлежащей производственной практики, которые Н�?З обязался решить.