05.06 Компания Милан выпустила в США генериковый препарат Гуанфацин для лечения СДВ

Американская фармацевтическая компания Милан (Mylan) сообщила о выпуске в США препарата Гуанфацин (Guanfacine) в таблетках с продолжительным высвобождением активного вещества в дозировке 1 мг, 2 мг, 3мг и 4 мг. Данный препарат является генериковой версией средства �?нтунив (Intuniv) компании Шайер (Shire), который предназначен для лечения синдрома дефицита внимания с гиперактивностью.

Управление контроля качества продуктов и лекарственных средств США (Food and Drug Administration, FDA) утвердило заявку компании Милан по сокращенной процедуре регистрации (Abbreviated New Drug Application, ANDA) и одобрило Гуанфацин в качестве средства монотерапии синдрома дефицита внимания с гиперактивностью и для адъювантного применения вместе со стимуляторами.

По данным аналитической компании IMS Хелс (IMS Health), по состоянию на 31 марта 2015 года объем годовых продаж препарата Гуанфацин в таблетках с продленным высвобождением составил почти 805 млн. долл. США.

Компания Милан обладает портфелем из более 1400 генериковых препаратов. Также компания предоставляет широкий спектр антиретровирусных препаратов, от которых зависят 40% пациентов с В�?Ч/ СП�?Д из развивающихся стран. В настоящее время Милан ведет продажи своих препаратов в более чем 145 странах мира.