23.06 FDA одобрило новый антиагрегант Кенгреал компании Медисинз

Управление контроля качества продуктов и лекарственных средств США (Food and Drug Administration, FDA) одобрило применение внутривенного антитромбоцитарного средства Кенгреал/кангрелор (Kengreal/cangrelor) фармацевтической компании Медисинз (Medicines Co.) для профилактики тромбообразования в коронарных артериях. Как заявили в компании, на территории США препарат появится в июле текущего года.

Препарат Кенгреал одобрен для применения у пациентов, которым проводят чрескожное коронарное вмешательство.

Предотвращая тромбообразование препарат Кенгреал снижает риск тяжелых осложнений, связанных с проведением данной процедуры, включая сердечный приступ и тромбоз стента. Как и в случае других утвержденных FDA антикоагулянтных препаратов, наиболее тяжелым риском использования средства Кенгреал являются кровотечения.

В клиническом исследовании с участием свыше 10 000 пациентов применение Кенгреал сравнивалось с препаратом Плавикс/ клопидогрел (Plavix/clopidogrel). В испытании препарат Кенгреал существенно снизил частоту сердечных приступов, необходимость в дальнейших процедурах по открытию артерий и использованию стента. Общая частота тяжелых кровотечений была низкой или более характерной для пациентов, получавших Кенгреал.