23.05 В Японии стал доступен препарат Ленвима компании Эйсай для лечения рака щитовидной желез

Японская фармацевтическая компания Эйсай (Eisai) выпустила в Японии свой противораковый препарат Ленвима/ленватиниб мезилат (Lenvima/lenvatinib mesylate) в капсулах по 10 мг для лечения людей с нерезектабельным раком щитовидной железы. В этой стране Ленвима стал первым таргетным средством, одобренным для применения при нерезектабельном раке щитовидки. Это утвержденное показание распространяется на пациентов с дифференцированным раком щитовидной железы, а также медуллярной и анапластической карциномой щитовидной железы.

В глобальном клиническом исследовании SELECT III Фазы, проведенном среди пациентов с дифференцированным раком щитовидки, применение препарата Ленвима показало статистически значимое увеличение выживаемости без прогрессирования заболевания и улучшило частоту ответа на лечение, по сравнению с плацебо.

Наиболее частыми нежелательными явлениями, связанными с применением средства Ленвима, которые отмечены в этом исследовании, были гипертония, диарея, утомляемость или астения, снижение аппетита и потеря веса. Кроме того, в исследовании Study 208 II Фазы, проведенном в Японии, были также продемонстрированы переносимость и эффективность препарата Ленвима при медуллярной и анапластической карциномах щитовидной железы.

В Японии от рака щитовидной железы страдает приблизительно 13000–29,000 людей. В Эйсай ожидают, что применение средства Ленвима поможет в лечении эти пациентов и станет новым стандартом терапии нерезектабельного рака щитовидки, от которого в настоящее время в Японии определенной базовой терапии.

Препарат Ленвима, который был разработан в исследовательской лаборатории Цукуба Рисерч Лабораториз (Tsukuba Research Laboratories) компании Эйсай, является пероральным селективным ингибитором киназ, который блокирует определенные протеины, как VEGFR, FGFR, RET, KIT и PDGFR. В США продажи препарата начались в феврале текущего года, а в марте Ленвима был рекомендован Комитетом по лекарственным средствам, предназначенным для применения у человека (Committee for Medicinal Products for Human Use, CHMP) Европейского агентства по лекарственным средствам (European Medicines Agency, EMA).

Также заявки на применение препарата сейчас находятся на рассмотрении в регуляторных органах Швейцарии, Южной Кореи, Канады, Сингапура, РФ, Австралии и Бразилии.