10.04 Одобрен генерик препарата Эксалго компании Перриго для лечения сильной боли

Американская фармацевтическая компания Перриго (Perrigo Company plc.) – производитель безрецептурных и лекарственных средств рецептурного отпуска, сообщила о получении финального одобрения по сокращенной процедуре регистрации от Управления контроля качества продуктов и лекарственных средств США (Food and Drug Administration, FDA) на ее генериковую версию препарата Эксалго (Exalgo) компании Маллинкродт (Mallinckrodt) – таблетки гидроморфона гидрохлорида (hydromorphone HCI) с замедленным высвобождением в дозах по 8 мг, 12 мг и 16 мг.

Американское регуляторное ведомство отметило, что препарат компании Перриго терапевтически эквивалентен оригиналу компании Маллинкродт, а применение Эксалго 8 мг, 12 мг и 16 мг можно заменить генериком с полным ожиданием, что будут достигнуты такие же клинические эффективность и безопасность.

Поставки препарата начнутся уже в течение ближайших недель.

Лекарственный препарат Эксалго, таблетки гидроморфона гидрохлорида с замедленным высвобождением, предназначен для лечения хронических болей у пациентов, переносящих терапию опиоидами, которые нуждаются в продолжительной опиоидной анальгезии.

В 2014 году объем продаж оригинального препарат и его генериков составил 133 млн. долл. США.