02.07 В США требуют запрета продажи средств марки Luvena, не прошедших одобрения регулятором

FDA и Министерство юстиции добиваются запрета в США ряда товаров для женской гигиены марки Luvena. Регуляторы обвиняют их производителя, калифорнийскую компанию Laclede, в том, что она распространяет безрецептурные препараты и медизделия, которые не были одобрены FDA.

Согласно заявлению Министерства юстиции, c 2010 года FDA неоднократно предупреждало компанию о необходимости обязательного одобрения всех продаваемых ею медицинских и фармацевтических товаров, сообщает Reuters. Несмотря на предупреждения, Laclede реализует без соответствующего разрешения товары Luvena Prebiotic Vaginal Moisturizer and Lubricant, Luvena Prebiotic Enhanced Personal Lubricant, Luvena Prebiotic Feminine Wipes и Luvena Prebiotic Daily Therapeutic Wash.

Министерство юстиции подало иск против Laclede в окружной суд Центрального округа Калифорнии, целью которого является судебный запрет на продажу вышеуказанных товаров марки Luvena. В соответствии с жалобой, запрет может быть снят в случае прохождения товарами процедуры одобрения FDA.
Фото: www.luvenacare.com

Laclede Inc — частная американская компания, создающая средства гигиены и обезболивающие препараты. С 2008 года компания является подразделением GlaxoSmithKline Consumer Healthcare, L.P.