29.01 Австралия и Великобритания оценивают результаты проверки FDA на заводе Ranbaxy

Мировые регуляторы оценивают последнюю инспекцию предприятия индийской Ranbaxy в Тоансе представителями американского FDA, сообщает The Economic Times 29 января.

Регулирующие органы Великобритании и Австралии сообщили The Economic Times, что на данный момент они оценивают влияние действий FDA на продажи продукции Ranbaxy в этих странах.

FDA обнаружило нарушения в «целостности данных» в ходе своей проверки предприятия, которое является крупнейшим по производству активных фармацевтических субстанций. Завод в Тоансе производит около 70% всех АФС Ranbaxy.

«Мы на данный момент работаем с Европейским союзом и коллегами из других стран, чтобы оценить влияние результатов проверки на Великобританию», – сообщил представитель британского Medicines and Healthcare Products Regulatory Agency (MHRA).

Недавно также медицинская ассоциация �?ндии (Indian Medical Association) потребовала разъяснений от властей по поводу качества продукции компании.

Американские инспекторы наложили запрет на импорт продукции в США уже на четыре предприятия Ranbaxy.

Ranbaxy Laboratories Limited – индийская компания, основанная в 1961 году. Ее выручка в 2012 году составила $2,3 млрд. В 2008 году контрольный пакет акций был приобретен японской Daiichi Sankyo. Компания имеет представительства в 43 странах и 21 предприятие на территории восьми государств.

Фото: www.ndtv.com