12.08 Çàðàæåííûé ïðåïàðàò èç Òåõàñà îòçûâàþò ïî âñåì ÑØÀ

altÓïðàâëåíèå ïî ïðîäóêòàì è ëåêàðñòâàì ÑØÀ (FDA) îáúÿâèëî îá îáùåíàöèîíàëüíîì îòçûâå ñ ðûíêà âñåõ ñòåðèëüíûõ ïðåïàðàòîâ, ïðîèçâåäåííûõ íà ôàðìàöåâòè÷åñêîì ïðåäïðèÿòèè Specialty Compounding â øòàòå Òåõàñ, ïîñëå òîãî êàê ó íåñêîëüêèõ ÷åëîâåê ïîñëå èíúåêöèé áûëà âûÿâëåíà áàêòåðèàëüíàÿ èíôåêöèÿ, ñîîáùàåòñÿ íà ñàéòå âåäîìñòâà.

Ïî äàííûì FDA, èíôåêöèÿ áûëà îáíàðóæåíà ó 15 ïàöèåíòîâ ïîñëå èíúåêöèè ãëþêîíàòà êàëüöèÿ. Ó íèõ áûëè âûÿâëåíû áàêòåðèè Rhodococcus equi. Çàòåì êóëüòóðà ýòèõ áàêòåðèé áûëà îáíàðóæåíà â íåðàñïàêîâàííîì îáðàçöå ïðåïàðàòà ãëþêîíàòà êàëüöèÿ.

«FDA ñ÷èòàåò, ÷òî èñïîëüçîâàíèå ýòîé ïðîäóêöèè ñîçäàñò íåïðèåìëåìûé ðèñê äëÿ ïàöèåíòîâ», — ñêàçàëà Äæàíåò Âóäêîê (Janet Woodcock), äîêòîð ìåäèöèíñêèõ íàóê, äèðåêòîð Öåíòðà FDA ïî îöåíêå è èññëåäîâàíèÿì íàðêîòèêîâ.

Àìåðèêàíñêèé íàäçîðíûé îðãàí ïðåäîñòåðåã îò èñïîëüçîâàíèÿ ïðîäóêöèè Specialty Compounding, ïðèîáðåòåííîé ïîñëå 9 ìàÿ 2013 ãîäà, è ïðèçâàë âåðíóòü åå èçãîòîâèòåëþ. Ïðîäóêöèÿ ýòîé êîìïàíèè, ðàñïîëàãàþùåéñÿ â ãîðîäå Ñèäàð Ïàðê (Cedar Park) â øòàòå Òåõàñ, ïðîäàåòñÿ êàê íåïîñðåäñòâåííî ïàöèåíòàì, òàê è ðàñïðîñòðàíÿåòñÿ â òåõàññêèå ìåäèöèíñêèå ó÷ðåæäåíèÿ, à òàêæå ïîñòàâëÿåòñÿ â äðóãèå øòàòû, çà èñêëþ÷åíèåì Ñåâåðíîé Êàðîëèíû.

Íàïîìíèì, ÷òî îñåíüþ 2012 ãîäà â ÑØÀ áûëà îòìå÷åíà âñïûøêà ãðèáêîâîãî ìåíèíãèòà â ðåçóëüòàòå ñïèíàëüíûõ èíúåêöèé çàðàæåííûì ãðèáêîì ïðåïàðàòîì, èçãîòîâëåíûì íà ôàðìïðåäïðèÿòèè New England Compounding Center, ðàñïîëîæåííîì â ãîðîäå Ôðýéìèíãåì, øòàò Ìàññà÷óñåòñ.