29.08 Â ÑØÀ îäîáðåí ãåëü Âàëüõëîð äëÿ ëå÷åíèÿ Ò-êëåòî÷íîé ëèìôîìû êîæè

Ôàðìàöåâòè÷åñêàÿ êîìïàíèÿ Öåïòàðèñ Òåðàïåâòèêñ (Ceptaris Therapeutics) ïîëó÷èëà ðàçðåøåíèå Óïðàâëåíèÿ êîíòðîëÿ êà÷åñòâà ïðîäóêòîâ è ëåêàðñòâåííûõ ñðåäñòâ ÑØÀ (Food and Drug Administration, FDA) íà ãåëü Âàëüõëîð/ ìåõëîðýòàìèí (Valchlor/ mechlorethamine) äëÿ ìåñòíîãî ëå÷åíèÿ Ò-êëåòî÷íîé ëèìôîìû êîæè (ôóíãîèäíîé ãðàíóëåìû) IA è IB ñòàäèé ó ïàöèåíòîâ, êîòîðûå ðàíåå ïîäâåðãàëèñü ëó÷åâîé òåðàïèè. Ãåëü Âàëüõëîð, ñîçäàííûé äëÿ ìåñòíîãî ïðèìåíåíèÿ íà êîæå îäèí ðàç â äåíü, ÿâëÿåòñÿ åäèíñòâåííîé îäîáðåííîé FDA ëåêàðñòâåííîé ôîðìîé ìåõëîðýòàìèíà, êîòîðûé îòíîñèòñÿ ê àçîòèñòûì èïðèòàì. Êàê õèìèîòåðàïåâòè÷åñêèé àãåíò ìåõëîðýòàìèí ðàíåå áûë óòâåðæäåí äëÿ âíóòðèâåííîãî ââåäåíèÿ äëÿ ëå÷åíèÿ ôóíãîèäíîé ãðàíóëåìà, íàèáîëåå ðàñïðîñòðàíåííîãî òèïà Ò-êëåòî÷íîé ëèìôîìû êîæè. Îñíîâîé äëÿ îäîáðåíèÿ ãåëÿ Âàëüõëîð ñòàëè ïîëîæèòåëüíûå ðåçóëüòàòû ðàíäîìèçèðîâàííîãî ñëåïîãî îñíîâíîãî èññëåäîâàíèÿ îòñóòñòâèÿ ìåíüøåé ýôôåêòèâíîñòè, â êîòîðîì Âàëüõëîð ñðàâíèâàëñÿ ñî ñïåöèàëüíî èíäèâèäóàëüíî ïîäãîòîâëåííûìè ôîðìàìè âûïóñêà ìåõëîðýòàìèíà ó ïàöèåíòîâ ñ Ò-êëåòî÷íîé ëèìôîìû êîæè (ôóíãîèäíîé ãðàíóëåìû) IA è IB ñòàäèé.

Êàê îòìåòèë Ñòþàðò Ëåññèí (Stuart Lessin), âåäóùèé àâòîð èññëåäîâàíèÿ, ïðåçèäåíò ïðàâëåíèÿ ôîíäà ïî áîðüáå ñ ëèìôîìîé êîæè (Cutaneous Lymphoma Foundation), áûâøèé äèðåêòîð äåðìàòîëîãè÷åñêîãî ïîäðàçäåëåíèÿ îíêîëîãè÷åñêîãî öåíòðà Ôîêñ ×åéç Êàíñåð Ñåíòåð (Fox Chase Cancer Center), ìåñòíîå ïðèìåíåíèå ìåõëîðýòàìèíà ïðîâîäèëîñü â òå÷åíèå íåñêîëüêèõ ïîñëåäíèõ äåñÿòèëåòèé, îäíàêî òîëüêî ñåé÷àñ ïðåïàðàòó óäàëîñü ïðåîäîëåòü âñþ ñòðîãóþ ðåãèñòðàöèîííóþ ïðîöåäóðó Óïðàâëåíèÿ êîíòðîëÿ êà÷åñòâà ïðîäóêòîâ è ëåêàðñòâåííûõ ñðåäñòâ ÑØÀ. Ýòî çíà÷èò, ÷òî Âàëüõëîð áóäåò íå òîëüêî ïðîèçâîäèòñÿ â ñîîòâåòñòâèè ñ òðåáîâàíèÿìè FDA, íî è òî, ÷òî êîìïàíèÿ Öåïòàðèñ ïðåäîñòàâèò ïàöèåíòàì âñþ íåîáõîäèìóþ ïîääåðæêó ïðè ïðèìåíåíèè ïðåïàðàòà.