26.08 Ñýêîíîìèòü íà ëåêàðñòâàõ

alt Ìèíôèíå ïðåäëàãàþò çàêóïàòü íåäîðîãèå àíàëîãè âìåñòî îðèãèíàëüíûõ ïðåïàðàòîâ

Ìèíôèí ÐÔ ïðåäëîæèë âûâåñòè èç îáðàùåíèÿ íåêà÷åñòâåííûå è óñòàðåâøèå ëåêàðñòâà çà ñ÷åò òîòàëüíîé ïåðåðåãèñòðàöèè ìåäïðåïàðàòîâ. Ïðè ýòîì â ìèíèñòåðñòâå ïðåäëàãàþò êàðäèíàëüíî èçìåíèòü è ñàì ïðèíöèï ðåãèñòðàöèè: óéòè îò ôèêñèðîâàííîé öåíû ïî êàæäîé òîðãîâîé ìàðêå ëåêàðñòâà ê ðåãèñòðàöèè öåíû ïî ìåæäóíàðîäíîìó íåïàòåíòîâàííîìó íàèìåíîâàíèþ (ÌÍÍ).

Ýêñïåðòû ïðåäóïðåæäàþò: ââåäåíèå ïîäîáíîãî ïîäõîäà, ïîêà íå áóäåò îñóùåñòâëåí ïåðåõîä ðîññèéñêîé ôàðìîòðàñëè íà ìåæäóíàðîäíûå ñòàíäàðòû ïðîèçâîäñòâà ëåêàðñòâ (GMP), ÷ðåâàò ðåçêèì óõóäøåíèåì êà÷åñòâà ëå÷åíèÿ.

Ïðåäëîæåíèå «ïî÷èñòèòü» ðûíîê îò óñòàðåâøèõ ëåêàðñòâ ñîäåðæèòñÿ â ïðîåêòå äîêëàäà ìèíôèíà ïðåçèäåíòó Âëàäèìèðó Ïóòèíó ïî âîïðîñó ýôôåêòèâíîñòè ðàñõîäîâ ôåäåðàëüíîãî áþäæåòà. Ýêñïåðòû ôàðìðûíêà åäèíîäóøíû: çà ïîñëåäíèå 20 ëåò â íàøåé ñòðàíå äåéñòâèòåëüíî çàðåãèñòðèðîâàíî áîëüøîå êîëè÷åñòâî ïðåïàðàòîâ, íå ïðîøåäøèõ ïîëíîöåííûõ ïðîöåäóð, äîêàçûâàþùèõ èõ áåçîïàñíîñòü è ýôôåêòèâíîñòü. Åñòü è óñòàðåâøèå ëåêàðñòâà. Î òîì, ÷òî ïðîâåñòè ðîòàöèþ íåîáõîäèìî, ðàíåå çàÿâëÿëà è ìèíèñòð çäðàâîîõðàíåíèÿ Âåðîíèêà Ñêâîðöîâà.

Íî ñïîñîá ýòî ñäåëàòü, êîòîðûé ïðåäëàãàåò Ìèíôèí, äî ñèõ ïîð îòêðûòî íå îáñóæäàëñÿ. Ñïîñîá ìåæäó òåì âûçûâàåò ìàññó âîïðîñîâ. «Îáåñïå÷åíèå àäåêâàòíîé ñèñòåìû ïðåäðåãèñòðàöèîííîé ýêñïåðòèçû ïîçâîëèò îáëåã÷èòü çàìåíó ëåêàðñòâ, èìåþùèõ îäèíàêîâîå ìåæäóíàðîäíîå íåïàòåíòîâàííîå íàèìåíîâàíèå /ÌÍÍ/, ÷òî ïîçâîëèëî áû ñýêîíîìèòü äåíåæíûå ñðåäñòâà áåç óùåðáà äëÿ ñèñòåìû îêàçàíèÿ ìåäèöèíñêîé ïîìîùè», — ñ÷èòàþò â Ìèíôèíå.

Äàëåå â äîêëàäå ñëåäóåò êëþ÷åâîå ïðåäëîæåíèå: êàê èìåííî ñýêîíîìèòü. Åãî ñóòü: îòìåíèòü ðåãèñòðàöèþ òîðãîâîé öåíû êàæäîãî ëåêàðñòâà (ýòî äåëàåò ñåé÷àñ êàæäûé ôàðìïðîèçâîäèòåëü, êîãäà âûâîäèò ñâîþ ïðîäóêöèþ íà ðîññèéñêèé ðûíîê). À âìåñòî ýòîãî ðåãèñòðèðîâàòü öåíó íà ÌÍÍ. Ýòà öåíà áóäåò ìèíèìàëüíîé äëÿ îäíîãî è òîãî æå ëåêàðñòâà, åñëè âçÿòü âñþ «ëèíåéêó» îäíîãî è òîãî æå ïðåïàðàòà îò ðàçíûõ ïðîèçâîäèòåëåé.

Íà ñàìîì äåëå ìåíÿòü ïðèíöèïû ðåãèñòðàöèè, ÷òîáû «ïî÷èñòèòü» ðûíîê îò óñòàðåâøèõ è ìàëîýôôåêòèâíûõ ïðåïàðàòîâ, âîâñå íå îáÿçàòåëüíî. Ìîæíî ïîñòóïèòü êóäà ïðîùå: ïåðåñìîòðåòü ïåðå÷åíü ÆÍÂËÏ (æèçíåííî âàæíûõ è íåîáõîäèìûõ ïðåïàðàòîâ) — èìåííî íà ýòîò ïåðå÷åíü îðèåíòèðóþòñÿ ïðè ïðîâåäåíèè ãîñçàêóïîê äëÿ ñòàöèîíàðîâ, îí ÿâëÿåòñÿ îñíîâîé è äëÿ ñïèñêà ëåêàðñòâ, êîòîðûå ëüãîòíûå êàòåãîðèè (èíâàëèäû) ïîëó÷àþò áåñïëàòíî ïðè àìáóëàòîðíîì ëå÷åíèè. Òàê ÷òî ïîïðîñòó óäàëèòå èç ïåðå÷íÿ ÆÍÂËÏ òî, ÷òî ïîñ÷èòàåòå «ëèøíèì» è «íåýôôåêòèâíûì» — è âñå, íà ýòè ëåêàðñòâà ãîñóäàðñòâî äåíüãè òðàòèòü ïåðåñòàíåò.

Òàê ÷òî èçìåíåíèÿ ïðèíöèïà ðåãèñòðàöèè íóæíî ñîâñåì äëÿ äðóãîãî: äëÿ òîãî, ÷òîáû èç âñåé «ëèíåéêè» îäíîãî è òîãî æå ëåêàðñòâà, âûïóñêàåìîãî ðàçíûìè ïðîèçâîäèòåëÿìè ïîä ðàçíûìè òîðãîâûìè íàèìåíîâàíèÿìè, ãîñóäàðñòâî ìîãëî çàêóïàòü ñàìûå äåøåâûå âàðèàöèè.

Ñîáñòâåííî, ýòî ïðèçíàþò è â Ìèíôèíå: «Òàêàÿ ñèñòåìà ïàðàëëåëüíî ñ ïîâûøåíèåì òðåáîâàíèé ê ïðîèçâîäñòâó ëåêàðñòâ ïîçâîëèëà áû èçìåíèòü ñèñòåìó öåíîîáðàçîâàíèÿ â íàïðàâëåíèè îò ðåãèñòðàöèè öåíû íà òîðãîâîå íàèìåíîâàíèå ê ðåãèñòðàöèè öåíû íà îïðåäåëåííîå ÌÍÍ.  ðåçóëüòàòå ñòàíåò âîçìîæíûì ðàñøèðèòü ïðèìåíåíèå äæåíåðèêîâ âìåñòî äîðîãîñòîÿùèõ îðèãèíàëüíûõ /áðåíäîâûõ/ ïðåïàðàòîâ â ëåêàðñòâåííîì îáåñïå÷åíèè íàñåëåíèÿ, ôèíàíñèðóåìîì çà ñ÷åò áþäæåòíûõ ñðåäñòâ», — ãîâîðèòñÿ â äîêëàäå.

Ñòðåìëåíèå ñýêîíîìèòü áþäæåòíûå ñðåäñòâà ïîíÿòíî è ïîõâàëüíî. Íî âîò ÷òî êàñàåòñÿ òîãî, ÷òî ýòî áóäåò ñäåëàíî «áåç óùåðáà» äëÿ óðîâíÿ îêàçûâàåìîé ìåäïîìîùè — áîëüøîé âîïðîñ.

Ñíà÷àëà íóæíî ðåøèòü ñðàçó íåñêîëüêî çàäà÷. Ïåðâàÿ — ãëîáàëüíàÿ, î êîòîðîé óïîìÿíóòî â äîêëàäå Ìèíôèíà, — ýòî «ïîâûñèòü òðåáîâàíèÿ» ê ïðîèçâîäñòâó ëåêàðñòâ. Ðå÷ü èäåò î ïåðåõîäå íàøåãî ôàðìïðîìà íà ìåæäóíàðîäíûå ñòàíäàðòû ïðîèçâîäñòâà, îáåñïå÷èâàþùèå êà÷åñòâî ìåäèêàìåíòîâ (GMP). Òàêîé ïåðåõîä íàìå÷åí íà 2014 ãîä. Íî â ñàìîé îòðàñëè ïðèçíàþò, ÷òî äî ðåàëüíîé îðãàíèçàöèè êàê ñàìîãî ïðîèçâîäñòâà, òàê è êîíòðîëÿ ïî ñòàíäàðòàì GMP, ìÿãêî ãîâîðÿ, åùå èäòè è èäòè.

Âòîðàÿ ïðîáëåìà — ðåøåíèå âîïðîñà î âçàèìîçàìåíÿåìîñòè ëåêàðñòâ.

Íàä òàêèì ïåðå÷íåì, êàê è ïðåäóñìîòðåíî Ñòðàòåãèåé ëåêàðñòâåííîãî îáåñïå÷åíèÿ, ñåé÷àñ ðàáîòàþò â ìèíçäðàâå. «Òàêîé ïåðå÷åíü ïðèçâàí ñòàòü èíñòðóìåíòîì îïòèìèçàöèè íàçíà÷åíèÿ ïðåïàðàòîâ â ðàìêàõ ëåêàðñòâåííîãî îáåñïå÷åíèÿ îòäåëüíûõ êàòåãîðèé íàñåëåíèÿ, èìåþùèõ ïðàâî íà ëüãîòû, à òàêæå îïòèìèçàöèè çàêóïîê ëåêàðñòâåííûõ ïðåïàðàòîâ äëÿ îêàçàíèÿ ìåäèöèíñêîé ïîìîùè ïðè ñòàöèîíàðíîì ëå÷åíèè», — ïðèçíàþò â Ìèíôèíå.

òî÷êà çðåíèÿ
Þðèé Æóëåâ, ñîïðåäñåäàòåëü Ñîþçà îáúåäèíåíèé ïàöèåíòîâ:

- Îäíèì èç îáÿçàòåëüíûõ êðèòåðèåâ, êîòîðûé äîëæåí ó÷èòûâàòüñÿ ïðè ïðîâåäåíèè ãîñçàêóïîê ëåêàðñòâ, èõ òåðàïåâòè÷åñêàÿ ýêâèâàëåíòíîñòü. Ýòî êëþ÷åâîé ìîìåíò ïðè îïðåäåëåíèè òîãî, âçàèìîçàìåíÿåìû ïðåïàðàòû èëè íåò. Íî ëåêàðñòâà, ïðèñóòñòâóþùèå íà íàøåì ðûíêå, â ýòîì ïëàíå íå èññëåäîâàëèñü. À åñëè ãîâîðèòü, íàïðèìåð, î áèîïðåïàðàòàõ, òî âîïðîñ èõ âçàèìîçàìåíÿåìîñòè îñòàåòñÿ äèñêóññèîííûì è â äðóãèõ ñòðàíàõ. Óñòàíîâëåíèå ðåãèñòðàöèîííîé öåíû ïî ÌÍÍ ìîæåò ïðèâåñòè ê òîìó, ÷òî â ãîñçàêóïêàõ áóäåò ó÷àñòâîâàòü îãðàíè÷åííîå ÷èñëî ëåêàðñòâ, ýôôåêòèâíûå, íóæíûå, íî äîðîãèå îêàæóòñÿ èñêëþ÷åíû. Ýòî íå â èíòåðåñàõ ïàöèåíòîâ.

Ìû ñîãëàñíû ñ ïîëîæåíèåì, ÷òî ïðåäðåãèñòðàöèîííóþ ýêñïåðòèçó íàäî óñèëèâàòü. Êàê è âûñòðàèâàòü ñèñòåìó ôàðìíàäçîðà, êîòîðàÿ ñåé÷àñ òîæå íå ñîîòâåòñòâóåò ìåæäóíàðîäíûì òðåáîâàíèÿì.Âûâîäèòü ñ ðûíêà íåýôôåêòèâíûå ëåêàðñòâà íóæíî. Òóò ó ïàöèåíòñêèõ îðãàíèçàöèé íèêàêèõ âîçðàæåíèé íåò è áûòü íå ìîæåò. Ëèøü áû ïîä ýòèì ïðåäëîãîì ðîññèéñêèå ïàöèåíòû íå ëèøèëèñü äåéñòâèòåëüíî íóæíûõ, êà÷åñòâåííûõ ëåêàðñòâ.