19.08 Îðèãèíàëüíàÿ àòàêà

Ïîòåðÿâ ïàòåíòóþ çàùèòó îäíîãî èç ñàìûõ ïðîäàâàåìûõ ïðåïàðàòîâ Ïëàâèêñ (êëîïèäîãðåë), êîìïàíèÿ «Ñàíîôè» ðåøèëà ïîáîðîòüñÿ çà ïîïóëÿðíîñòü ñâîåãî ïðåïàðàòà «îðèãèíàëüíûìè» ìàðêåòèíãîâûìè ìåòîäàìè.  Àíòèìîíîïîëüíîå âåäîìñòâî Ôðàíöèè îøòðàôîâàëî «Ñàíîôè» íà 40,6 ìëí åâðî çà  îðãàíèçîâàííóþ êàìïàíèþ, íàïðàâëåííóþ íà îãðàíè÷åíèå ïðîäàæ äæåíåðèêà, âûïóñêàåìîãî èçðàèëüñêîé êîìïàíèåé «Òåâà».

Ãäå ïðÿ÷åòñÿ òîêñèí

Êàê óêàçàíî â çàÿâëåíèè  ôðàíöóçñêîãî àíòèìîíîïîëüíîãî âåäîìñòâà, â 2009 è 2010 ãã. ìåäïðåäñòàâèòåëè «Ñàíîôè»  â áåñåäàõ ñ âðà÷àìè âûñêàçûâàëè ñîìíåíèÿ â ýôôåêòèâíîñòè äæåíåðèêà è ïîáóæäàëè óêàçûâàòü â ðåöåïòàõ, ÷òî îðèãèíàëüíûé ïðåïàðàò íå ìîæåò áûòü çàìåíåí íà àíàëîã (ñîîáùèëà  FirstWord Pharma).  Êñòàòè, çàòðàòû íà ïðîäâèæåíèå àíòèòðîìáîòè÷åñêîãî ïðåïàðàòà Ïëàâèêñ, êîòîðûé íàçíà÷àþò áîëüíûì ñ êëèíè÷åñêèìè ïðîÿâëåíèÿìè àòåðîñêëåðîçà, ïî äàííûì òîãî æå àíòèìîíîïîëüíîãî ðåãóëÿòîðà, â 2008 ãîäó  ñîñòàâèëè 625 ìëí. åâðî, áîëåå, ÷åì íà êàêîé-ëèáî äðóãîé ïðåïàðàò.

 òîò æå ïåðèîä ïîÿâèëàñü èíôîðìàöèÿ î ïðîâåäåíèè íåêîãî èññëåäîâàíèÿ ïðåïàðàòîâ-àíàëîãîâ, â êîòîðûõ ó÷åíûå Óíèâåðñèòåòà Ëîéîëà îáíàðóæèëè ïðèìåñè ìåòèëõëîðèäà, èçâåñòíîãî òîêñèíà è ìóòîãåíà, êîòîðûé îáëàäàåò ãåïàòîòîêñè÷åñêèì è íåéðîòîêñè÷åñêèì ýôôåêòîì. (îðèãèíàë ñòàòüè ðàçìåùåí íà ïîðòàëå American Heart Association). Ïðèìå÷àòåëüíî, íî èçó÷åíèå äæåíåðèêîâ íà ïðåäìåò ñîäåðæàíèÿ â íèõ òîêñè÷åñêèõ âåùåñòâ îíè ðåøèëè ïðîäîëæèòü ñîâìåñòíî ñ íàó÷íûìè ñîòðóäíèêàìè êîìïàíèè «Ñàíîôè»…

Âûâîä ó÷åíûõ îêàçàëñÿ  íåñêîëüêî ïðåäñêàçóåìûì: â áîëüøèíñòâå äæåíåðèêîâ îáíàðóæåí ìåòèëõëîðèä, êîíöåíòðàöèÿ êîòîðîãî çíà÷èòåëüíî ïðåâûøàåò äîïóñòèìûé óðîâåíü. Ëèøü â ïðåïàðàòå Ïëàâèêñ ýòîãî òîêñèíà  íå áûëî âîîáùå.

Îäíàêî åñëè áîëåå âíèìàòåëüíî èçó÷èòü ýòîò äîêóìåíò, òî ìîæíî çàìåòèòü  îäíó îñîáåííîñòü.  ñâîåì èññëåäîâàíèè äîêòîð Ñåòàé ñ êîëëåãàìè óêàçàë, ÷òî ïðåïàðàòû — àíàëîãè êëîïèäîãðåëà ïðîäàþòñÿ â ôîðìå êëîïèäîãðåëà ãèäðîõëîðèäà. Ãèäðîõëîðèä ñïîñîáåí âçàèìîäåéñòâîâàòü ñ ìåòàíîëîì èëè ìåòèëîâûì ýôèðîì, êàêîâûì ÿâëÿåòñÿ êëîïèäîãðåë, ñ îáðàçîâàíèåì â ðåçóëüòàòå äàííîé ðåàêöèè ìåòèëõëîðèäà.

Íî åñëè îáðàòèòüñÿ ê «îðàíæåâîé êíèãå» FDA, êîòîðàÿ ñîäåðæèò èíôîðìàöèþ î ïðåïàðàòàõ, ðàçðåøåííûõ ê ïðèìåíåíèþ, òî îêàæåòñÿ ÷òî âñå ïðåïàðàòû-äæåíåðèêè, óêàçàííûå â íåé (ñðåäè íèõ åñòü è òå, ÷òî ïîëó÷èëè íåîäîáðåíèå íàó÷íûõ ñîòðóäíèêîâ «Ñàíîôè») , ïðåäñòàâëåíû â ôîðìå êëîïèäîãðåëà ãèäðîñóëüôàòà. Ñîáñòâåííî, òî÷íî òàê æå, êàê è îðèãèíàë Ïëàâèêñ. À âîò êëîïèäîãðåëà ãèäðîñóëüôàò â îòëè÷èè îò ãèäðîõëîðèäà íå âçàèìîäåéñòâóåò ñ ìåòàíîëîì èëè ìåòèëîâûì ýôèðîì.

Ó÷åíûå íå îïðåäåëèëèñü

 Åâðîïå ãëàâíûé êîíêóðåíò «Ñàíîôè» – èçðàèëüñêàÿ ôàìêîìïàíèÿ «Òåâà». Îíè äàâíèå ñîïåðíèêè, íå ðàç ðàçðåøàþùèå ñâîè ñïîðû â ñóäàõ.