07.06 FDA �������� ���������� ��������� �������� ��� ������� ���������� ��� ������������ ������� �� ������ ��������� ����

��� �������� �������� ������ (Celgene Corp.), ���������� �������� �������� ��������� � ������������� ������� ��� (Food and Drug Administration, FDA) �������� �� ������ �� ����������� ��������������� ��������� � ���������� ��������� ��������/ ����������� (Revlimid/ lenalidomide) ��� ������� ��������� � �������� �� ������ ��������� ����, ��� ����������� �������������� ��� ������ ��������������� ����� ���� ���������� ������ �������, ���� �� ������� ������� ���������� ��������� ���������� (bortezomib). � ������ ��������, ��� ������ ��������� �������� �� ����������� ��������������� ���������������� ��������� ������������ MCL-001 II ���� �� ������ ������������ � 134 ��������� � �������� �� ������ ��������� ����. ��������� ��������� ����� ��� �������� ������� ����������� ���������� (rituximab), ������������� (cyclophosphamide), ����������� (anthracycline), � ����� ��������� �������� ���������� ��� ��������, ��� � � ����������. � ���� ��������� ������ ���� ���� ������������� �������������� ������������ ����� �������, ������������ ����������� ������ �� ������� ���������� ���������� ��� ���������� ���������� ���������� ����������, ��� ������� �����������, ������������ ��� ���������������� ����������� � ������� ���� ����� ���������� ����������� ��� ���������� ���������� ���������� ����������. �������� � ��������� ���������� ?60 ��/ ��� �������� ����������� � ��������� 25 �� ���� ��� � ���� � ������� 21 ��� ������ 4 ������. �������� � ��������� ���������� ?30��/ ��� �

��������, ���������� �������� ����������, �������������� ��� ������������. ��� ���������� ����������� ��������� ����� ������� ���������� ������ ��� ������ �����. �������� �������� ������ � ������ ������������� ��������������� �� ��������� REVLIMID REMS�. �������� �������� �������� ����������� � ���������������. ����� � ���������, ���������� ������� ���������� ��������, �������� ������� �������� ��� � ������� ������� ������. ����� � ��������� ������������� ������������� �������, � ��� ����� � ��������� �������, ������� ���������������������, ���� ������, ������� ��������-��������, ����������� ������������� ��������. ����� ����, � ������� ������������������ ���������� ��������� �������� ��� ������� ������������ �������������� ������� � ������� ���������� ������� ������������ ����������� ����������� ���������� �������. ���������� ���������������, � ��� ����� � ��������� �������, ����������� � ���������, ������� �������� �������� � ���������� � �������������� (dexamethasone).