11.04 Ïåðñïåêòèâû ñòàíäàðòèçàöèè â çäðàâîîõðàíåíèè

Ñîâðåìåííàÿ êîíöåïöèÿ ñòàíäàðòèçàöèè çäðàâîîõðàíåíèÿ â ÐÔ ïîäðàçóìåâàåò ðàçðàáîòêó åäèíîé ñèñòåìû ñîãëàñîâàííûõ ìåæäó ñîáîé ñòàíäàðòîâ ïî ðàçëè÷íûì íàïðàâëåíèÿì ìåäèöèíû è çäðàâîîõðàíåíèÿ, ñîäåðæàùèõ ìèíèìàëüíûå, íî îáÿçàòåëüíûå ê âûïîëíåíèþ òðåáîâàíèÿ, ãàðàíòèðóþùèå ïîëó÷åíèå ãðàæäàíàìè êà÷åñòâåííîé ìåäèöèíñêîé ïîìîùè.

Îðãàíèçàöèÿ ñèñòåìû ñòàíäàðòèçàöèè â çäðàâîîõðàíåíèè âêëþ÷àåò äâà áëîêà ìåðîïðèÿòèé, íàïðàâëåííûõ íà:

1. Ðåøåíèå îðãàíèçàöèîííî-òåõíè÷åñêèõ çàäà÷: ñîçäàíèå îòðàñëåâîé ñëóæáû ñòàíäàðòèçàöèè, îáåñïå÷èâàþùåé îðãàíèçàöèþ ðàçðàáîòêè, ñîãëàñîâàíèÿ, ïðèíÿòèÿ è ââåäåíèÿ â äåéñòâèå íîðìàòèâíûõ äîêóìåíòîâ è êîíòðîëÿ çà âûïîëíåíèåì èõ òðåáîâàíèé.
2. Ðåøåíèå çàäà÷ íîðìàòèâíîãî îáåñïå÷åíèÿ: ôîðìèðîâàíèå ñèñòåìû íîðìàòèâíûõ äîêóìåíòîâ ïî ñòàíäàðòèçàöèè â çäðàâîîõðàíåíèè, âêëþ÷àþùåå: âûáîð îáúåêòîâ ñòàíäàðòèçàöèè, ðàçðàáîòêó åå ñòðóêòóðû, ðàçðàáîòêó êîìïëåêñà íîðìàòèâíûõ äîêóìåíòîâ.

Ìîæíî âûäåëèòü 3 îñíîâíûõ óêðóïíåííûõ îáúåêòà ñòàíäàðòèçàöèè è 3 ãðóïïû ñòàíäàðòîâ: ñòàíäàðòû ðåñóðñíîãî îáåñïå÷åíèÿ çäðàâîîõðàíåíèÿ (êàäðîâîãî, ìàòåðèàëüíîãî, ôèíàíñîâîãî, èíôîðìàöèîííîãî); ñòàíäàðòû òåõíîëîãèé â çäðàâîîõðàíåíèè, âêëþ÷àÿ àäìèíèñòðàòèâíûå; ñòàíäàðòû ðåçóëüòàòà. Îñíîâíûå íàïðàâëåíèÿ ñòàíäàðòèçàöèè â çäðàâîîõðàíåíèè âêëþ÷àþò: ñòàíäàðòèçàöèþ ìåäèöèíñêèõ óñëóã; ñòàíäàðòèçàöèþ ëåêàðñòâåííîãî îáåñïå÷åíèÿ; ðåãëàìåíòàöèþ òðåáîâàíèé ê óñëîâèÿì îêàçàíèÿ ìåäèöèíñêîé ïîìîùè; ñòàíäàðòèçàöèþ ïðîôåññèîíàëüíîé äåÿòåëüíîñòè; ñòàíäàðòèçàöèþ èíôîðìàöèîííîãî îáåñïå÷åíèÿ.

Íåîáõîäèìîñòü ñòàíäàðòèçàöèè ìåäèöèíñêèõ óñëóã îïðåäåëÿåòñÿ ïîòðåáíîñòÿìè çäðàâîîõðàíåíèÿ, ìåäèöèíñêîãî ñòðàõîâàíèÿ; ÿâëÿåòñÿ îñíîâîé äëÿ ïëàíèðîâàíèÿ äåÿòåëüíîñòè ìåäèöèíñêèõ ó÷ðåæäåíèé, îðãàíîâ çäðàâîîõðàíåíèÿ, ôîíäîâ ÎÌÑ; ÿâëÿåòñÿ îñíîâîé äëÿ îöåíêè ðåçóëüòàòîâ îêàçàíèÿ ìåäèöèíñêîé ïîìîùè (êà÷åñòâà, ýêîíîìè÷åñêèõ ïîêàçàòåëåé, ðàñ÷åòà ïîäóøåâûõ íîðìàòèâîâ è ò.ä.).

Ñòàíäàðòèçàöèÿ ìåäèöèíñêèõ óñëóã îñóùåñòâëÿåòñÿ: íà ôåäåðàëüíîì óðîâíå â ôîðìå ïðîòîêîëîâ âåäåíèÿ áîëüíûõ è ñòàíäàðòîâ ìåäèöèíñêîé ïîìîùè; íà ðåãèîíàëüíîì óðîâíå â ôîðìå êëèíèêî-ýêîíîìè÷åñêèõ ïðîòîêîëîâ (ñòàíäàðòîâ); íà óðîâíå ìåäèöèíñêîé îðãàíèçàöèè â ôîðìå êëèíè÷åñêèõ ïðîòîêîëîâ ìåäèöèíñêîé îðãàíèçàöèè è ñòàíäàðòíûõ îïåðàöèîííûõ ïðîöåäóð.

Ôåäåðàëüíûé óðîâåíü

Îñíîâíûìè äîêóìåíòàìè ÿâëÿþòñÿ Ïðîòîêîëû âåäåíèÿ áîëüíûõ, êîòîðûå îïðåäåëÿþò âèäû, îáúåì è èíäèêàòîðû êà÷åñòâà ìåäèöèíñêîé ïîìîùè ãðàæäàíàì ïðè îïðåäåëåííîì çàáîëåâàíèè, ñèíäðîìå èëè êëèíè÷åñêîé ñèòóàöèè. Ïðèíöèïû è ïîðÿäîê èõ ðàçðàáîòêè îïðåäåëåíû ÃÎÑÒ Ð 52600-2006 «Ïðîòîêîëû âåäåíèÿ áîëüíûõ. Îáùèå ïîëîæåíèÿ», óòâåðæäåííûé ïðèêàçîì Ôåäåðàëüíîãî àãåíòñòâà ïî òåõíè÷åñêîìó ðåãóëèðîâàíèþ è ìåòðîëîãèè îò 5 äåêàáðÿ 2006ã. N 288-ñò (ââåäåí ñ 01.10.2007ã.). Îñíîâíîé öåëüþ ñòàíäàðòèçàöèè ïðîòîêîëîâ âåäåíèÿ áîëüíûõ ÿâëÿåòñÿ óíèôèêàöèÿ òðåáîâàíèé ê êà÷åñòâó îêàçàíèÿ ìåäèöèíñêîé ïîìîùè. Ïðè àäàïòàöèè ïðîòîêîëîâ íà ðåãèîíàëüíîì óðîâíå è óðîâíå ìåäèöèíñêîé îðãàíèçàöèè îñíîâíûå ïåðå÷íè ìåäèöèíñêèõ óñëóã è ëåêàðñòâåííûõ ñðåäñòâ íå ìîãóò áûòü óìåíüøåíû, íî ìîãóò áûòü ðàñøèðåíû çà ñ÷åò ïåðåâîäà â íèõ óñëóã äîïîëíèòåëüíîãî àññîðòèìåíòà. Åñëè âûïîëíåíèå îòäåëüíûõ òðåáîâàíèé ïðîòîêîëà íåâîçìîæíî èç-çà îòñóòñòâèÿ íåîáõîäèìûõ ðåñóðñîâ, äîëæåí áûòü ðàçðàáîòàí ïîýòàïíûé ïëàí ïåðåõîäà ê ñîáëþäåíèþ òðåáîâàíèé ïðîòîêîëà.

Ñòàíäàðòû ìåäèöèíñêîé ïîìîùè ðàçðàáàòûâàþò íà îñíîâå ïðîòîêîëîâ âåäåíèÿ áîëüíûõ äëÿ ðåøåíèÿ ñëåäóþùèõ çàäà÷: ðåãëàìåíòàöèè îáúåìîâ äîïîëíèòåëüíîé ìåäèöèíñêîé ïîìîùè; ôîðìèðîâàíèÿ ïåðå÷íåé ëåêàðñòâåííûõ ñðåäñòâ (ÄËÎ); ðåãëàìåíòàöèè îáúåìîâ äîðîãîñòîÿùèõ (âûñîêîòåõíîëîãè÷íûõ) âèäîâ ìåäèöèíñêîé ïîìîùè; ðàñ÷åòà çàòðàò íà îêàçàíèå ìåäèöèíñêîé ïîìîùè ïðè îïðåäåëåííîì çàáîëåâàíèè. Ñòðóêòóðà ñòàíäàðòà ìåäèöèíñêîé ïîìîùè îïðåäåëåíà ïðèêàçîì Ìèíçäðàâñîöðàçâèòèÿ ÐÔ îò 11.08.2008ã. ¹ 410í. Îäíàêî íè îäíîãî ñòàíäàðòà ïîñëå èçäàíèÿ äàííîãî ïðèêàçà íå óòâåðæäåíî.

Ïåðñïåêòèâû ðàçðàáîòêè ñòàíäàðòîâ ìåäèöèíñêîé ïîìîùè (ÑÌÏ) èìåþò òðè îñíîâíûõ íàïðàâëåíèÿ: 

1. Ïåðâè÷íîå çâåíî ÑÌÏ: à) àìáóëàòîðíî-ïîëèêëèíè÷åñêèå óñëîâèÿ. Äëÿ ñîçäàíèÿ 84 óòâåðæäåííûõ íà äàííûé ìîìåíò ÑÌÏ (àìáóëàòîðíî-ïîëèêëèíè÷åñêèå óñëîâèÿ) èñïîëüçîâàëèñü 22 óòâåðæäåííûõ ïðîòîêîëà âåäåíèÿ áîëüíûõ è 20 ïðîòîêîëîâ âåäåíèÿ áîëüíûõ, íàõîäÿùèõñÿ íà ñòàäèè ðàçðàáîòêè, òî åñòü ïîëîâèíà ÑÌÏ â òîé èëè èíîé ñòåïåíè ïîäòâåðæäåíà ïðîòîêîëàìè âåäåíèÿ áîëüíûõ; á) óñëîâèÿ «ñêîðîé ìåäèöèíñêîé ïîìîùè» Ðàçðàáîòàíû è óòâåðæäåíû 42 ñòàíäàðòà.
2. Ñïåöèàëèçèðîâàííàÿ ïîìîùü ÑÌÏ -ñòàöèîíàðíûå óñëîâèÿ. Ðàçðàáîòàíû è óòâåðæäåíû 45 ñòàíäàðòîâ.
Ç. Âûñîêîòåõíîëîãè÷íàÿ ïîìîùü ÑÌÏ -ñòàöèîíàðíûå óñëîâèÿ.  ðàçðàáîòêå è ðåöåíçèðîâàíèè ñòàíäàðòîâ âûñîêîòåõíîëîãè÷íîé ìåäèöèíñêîé ïîìîùè ó÷àñòâóþò 52 ôåäåðàëüíûå ìåäèöèíñêèå îðãàíèçàöèè. Ðàçðàáîòàíî 297 ñòàíäàðòîâ, èç íèõ 245 óòâåðæäåíî ïðèêàçàìè Ìèíçäðàâñîöðàçâèòèÿ ÐÔ.

Ðåãèîíàëüíûé óðîâåíü

Íà îñíîâå ôåäåðàëüíûõ ñòàíäàðòîâ ìåäèöèíñêîé ïîìîùè ñóáúåêòû ÐÔ ðàçðàáàòûâàþò êëèíèêî-ýêîíîìè÷åñêèå ñòàíäàðòû, êîíêðåòèçèðóþùèå òðåáîâàíèÿ ôåäåðàëüíûõ ñòàíäàðòîâ è ñîäåðæàùèå îöåíêó ñòîèìîñòè îêàçàíèÿ ìåäèöèíñêîé ïîìîùè. Îäíàêî â áîëüøèíñòâå ñóáúåêòîâ ÐÔ òàêèå ñòàíäàðòû äî íàñòîÿùåãî âðåìåíè íå ðàçðàáîòàíû. Ýòî ïîòðåáîâàëî âìåøàòåëüñòâà Ìèíçäðàâñîöðàçâèòèÿ ÐÔ, êîòîðîå îïðåäåëèëî ïåðå÷åíü 400 ïðèîðèòåòíûõ çàáîëåâàíèé è ðàçðàáîòàëî ïî ýòèì çàáîëåâàíèÿì êëèíèêî-ýêîíîìè÷åñêèå ñòàíäàðòû, êîòîðûå â íàñòîÿùåå âðåìÿ íàõîäÿòñÿ â ñòàäèè óòâåðæäåíèÿ.

Ó÷ðåæäåí÷åñêèé óðîâåíü

Êëèíè÷åñêèé ïðîòîêîë ìåäèöèíñêîé îðãàíèçàöèè — íîðìàòèâíûé äîêóìåíò, îïðåäåëÿþùèé òðåáîâàíèÿ ê âûïîëíåíèþ ìåäèöèíñêîé ïîìîùè áîëüíîìó ïðè îïðåäåëåííîì çàáîëåâàíèè, ñ îïðåäåëåííûì ñèíäðîìîì èëè ïðè îïðåäåëåííîé êëèíè÷åñêîé ñèòóàöèè â ìåäèöèíñêîé îðãàíèçàöèè.

Ðàçðàáîòêà êëèíè÷åñêèõ ïðîòîêîëîâ ìåäèöèíñêîé îðãàíèçàöèè íåîáõîäèìà äëÿ íîðìàòèâíîãî îáåñïå÷åíèÿ ñèñòåìû óïðàâëåíèÿ êà÷åñòâîì ìåäèöèíñêîé ïîìîùè â ìåäèöèíñêîé îðãàíèçàöèè. Äëÿ ðàçðàáîòêè è âíåäðåíèÿ êëèíè÷åñêîãî ïðîòîêîëà ìåäèöèíñêîé îðãàíèçàöèè íåîáõîäèìî:

1. Ñôîðìèðîâàòü ðàáî÷óþ ãðóïïó – ýêñïåðòíûé îðãàí ïî óïðàâëåíèþ êà÷åñòâîì (ôîðìóëÿðíàÿ êîìèññèÿ, êîìèññèÿ ïî ñòàíäàðòèçàöèè). Ðàçðàáîòàòü ðåãëàìåíò äåÿòåëüíîñòè ðàáî÷åé ãðóïïû
2. Ðàçðàáîòàòü êëèíè÷åñêèå ïðîòîêîëû ìåäèöèíñêîé îðãàíèçàöèè íà îñíîâå èçó÷åíèÿ ñîäåðæàíèÿ ôåäåðàëüíîãî ïðîòîêîëà âåäåíèÿ áîëüíûõ (ïðè åãî îòñóòñòâèè — ÃÎÑÒ Ð 52600 — 2006), ïðîâåäåíèÿ ñèòóàöèîííîãî àíàëèçà, çàïîëíèòü òåêñòîâóþ è ãðàôè÷åñêóþ ÷àñòè êëèíè÷åñêîãî ïðîòîêîëà., ñôîðìèðîâàòü ïëàí âíåäðåíèÿ êëèíè÷åñêîãî ïðîòîêîëà.
3. Âíåäðèòü êëèíè÷åñêèå ïðîòîêîëû â äåÿòåëüíîñòü ìåäèöèíñêîé îðãàíèçàöèè.
4. Îöåíèòü ýôôåêòèâíîñòü âíåäðåíèÿ.

Ñòàíäàðòíûå îïåðàöèîííûå ïðîöåäóðû (ÑÎÏ) 
– ýòî äîêóìåíòàëüíî îôîðìëåííûå èíñòðóêöèè ïî âûïîëíåíèþ ðàáî÷èõ ïðîöåäóð (ôîðìàëèçîâàííûå àëãîðèòìû), îáåñïå÷èâàþùèå âûïîëíåíèå òðåáîâàíèé êëèíè÷åñêîãî ïðîòîêîëà. ÑÎÏû ðàçðàáàòûâàþò â ôîðìå ïðîöåäóð, îáåñïå÷èâàþùèõ âûïîëíåíèå òðåáîâàíèé óæå ðàçðàáîòàííûõ ïðîòîêîëîâ âåäåíèÿ áîëüíûõ, ñòàíäàðòîâ ìåäèöèíñêîé ïîìîùè, êëèíè÷åñêèõ ïðîòîêîëîâ ìåäèöèíñêèõ îðãàíèçàöèé è êàê ñàìîñòîÿòåëüíûå íîðìàòèâíûå äîêóìåíòû.  ïåðâóþ î÷åðåäü ñëåäóåò ðàçðàáàòûâàòü ÑÎÏû ïî íàèáîëåå ïðîáëåìíûì îáëàñòÿì ôóíêöèîíèðîâàíèÿ ìåäèöèíñêîé îðãàíèçàöèè.

Îäíàêî ñ 2008ã. ïðåêðàòèëàñü ðàçðàáîòêà ñòàíäàðòîâ ìåäèöèíñêîé ïîìîùè. Ðàçðàáîòêà ïðîòîêîëîâ âåäåíèÿ áîëüíûõ ïî íîâîìó ñòàíäàðòó íà ôåäåðàëüíîì óðîâíå òàê è íå íà÷àëàñü. Ñâÿçàíî ýòî, î÷åâèäíî, ñ òåì, ÷òî â ïðîåêòå Êîíöåïöèè ðàçâèòèÿ çäðàâîîõðàíåíèÿ äî 2020ã. ïðåäóñìîòðåíà ðàçðàáîòêà ýòèõ äîêóìåíòîâ îáùåñòâåííûìè ïðîôåññèîíàëüíûìè îðãàíèçàöèÿìè âðà÷åé, òî åñòü ïðåäïîëàãàåòñÿ, ÷òî ýòè îñíîâîïîëàãàþùèå äîêóìåíòû íå áóäóò èìåòü þðèäè÷åñêîé ñèëû.

Ñ 2008ã. íà÷àëàñü ðàçðàáîòêà íîâûõ äîêóìåíòîâ ïî ñòàíäàðòèçàöèè â çäðàâîîõðàíåíèè – ïîðÿäêîâ îêàçàíèÿ ìåäèöèíñêîé ïîìîùè â ñîîòâåòñòâèè ñ ïðèêàçîì Ìèíçäðàâñîöðàçâèòèÿ ÐÔ îò 11.08.2008ã. ¹ 410í. Ê íàñòîÿùåìó âðåìåíè ðàçðàáîòàíî è óòâåðæäåíî áîëåå 20 Ïîðÿäêîâ. Îäíàêî âíåäðåíèå èõ â ðàáîòó ìåäèöèíñêèõ îðãàíèçàöèé çàòðóäíåíî, òàê êàê ïîòðåáóåò ñóùåñòâåííûõ ôèíàíñîâûõ çàòðàò, çàêóïêè íîâîãî îáîðóäîâàíèÿ, èçìåíåíèÿ øòàòíîãî ðàñïèñàíèÿ.

Òàêèì îáðàçîì, ñèñòåìà ñòàíäàðòèçàöèè â çäðàâîîõðàíåíèè â íàñòîÿùåå âðåìÿ íàõîäèòñÿ â ñòàäèè ðàçðàáîòêè è âíåäðåíèÿ. Íåîáõîäèìî ïðèâåñòè â ñîîòâåòñòâèå íîâîìó Ôåäåðàëüíîìó çàêîíó ¹ 323–ÔÇ îò 21.11.2011ã. ñîäåðæàíèå íîðìàòèâíûõ äîêóìåíòîâ Ìèíçäðàâñîöðàçâèòèÿ ÐÔ ïî ñòàíäàðòèçàöèè è óñêîðèòü ðàçðàáîòêó è âíåäðåíèå ïðîòîêîëîâ âåäåíèÿ áîëüíûõ, êëèíèêî-ýêîíîìè÷åñêèõ ñòàíäàðòîâ è ïîðÿäêîâ îêàçàíèÿ ìåäèöèíñêîé ïîìîùè.