19.04 Ìèíïðîìòîðã ïðîâîäèò îáùåñòâåííóþ ýêñïåðòèçó Ïðàâèë îðãàíèçàöèè ïðîèçâîäñòâà è êîíòðîëÿ êà÷åñòâà ëåêàðñòâåííûõ ñðåäñòâ
Ñ 18 ïî 28 àïðåëÿ Ìèíïðîìòîðã ïðîâîäèò îáùåñòâåííóþ ýêñïåðòèçó ïðîåêòà Ïðàâèë îðãàíèçàöèè ïðîèçâîäñòâà è êîíòðîëÿ êà÷åñòâà ëåêàðñòâåííûõ ñðåäñòâ.
Ñîîòâåòñòâèå Ïðàâèëàì îðãàíèçàöèè ïðîèçâîäñòâà è êîíòðîëÿ êà÷åñòâà ëåêàðñòâåííûõ ñðåäñòâ ó÷èòûâàåòñÿ ïðè ïîëó÷åíèè ëèöåíçèé íà ïðîèçâîäñòâî è êàê îñíîâà äëÿ èíñïåêòèðîâàíèÿ ïðîèçâîäèòåëåé ëåêàðñòâåííûõ ñðåäñòâ.
Òðåáîâàíèÿ Ïðàâèë ê ïðîèçâîäñòâó ñðåäñòâ äëÿ âåòåðèíàðíîãî ïðèìåíåíèÿ ÿâëÿþòñÿ òàêèìè æå, êàê è ïðè ïðîèçâîäñòâå ëåêàðñòâåííûõ ñðåäñòâ äëÿ ìåäèöèíñêîãî ïðèìåíåíèÿ.
Íàñòîÿùèå Ïðàâèëà ïðåäñòàâëåíû â òðåõ ÷àñòÿõ è äîïîëíåíû ðÿäîì Ïðèëîæåíèé. ×àñòü ² ñîäåðæèò ïðèíöèïû, ïðèìåíÿåìûå ïðè ïðîèçâîäñòâå ëåêàðñòâåííûõ ïðåïàðàòîâ. ×àñòü ²² îõâàòûâàåò ïðèíöèïû ïðè ïðîèçâîäñòâå àêòèâíûõ (ôàðìàöåâòè÷åñêèõ) ñóáñòàíöèé, êîòîðûå èñïîëüçóþòñÿ êàê èñõîäíîå ñûðüå. ×àñòü ²²² ñîäåðæèò ñâÿçàííûå ñ ïðàâèëàìè íàäëåæàùåãî ïðîèçâîäñòâà äîêóìåíòû, â êîòîðûõ ðàçúÿñíÿþòñÿ òðåáîâàíèÿ óïîëíîìî÷åííûõ îðãàíîâ.
 íàñòîÿùèõ Ïðàâèëàõ èçëàãàåòñÿ äåòàëüíàÿ èíôîðìàöèÿ ïî ïðèíöèïàì íàäëåæàùåãî ïðîèçâîäñòâà â îòíîøåíèè àêòèâíûõ (ôàðìàöåâòè÷åñêèõ) ñóáñòàíöèé, èñïîëüçóåìûõ êàê èñõîäíîå ñûðüå.
Ïðåäïîëàãàåòñÿ, ÷òî Ïðàâèëà áóäóò ðåãóëÿðíî ïåðåñìàòðèâàòüñÿ ñ öåëüþ îòðàæåíèÿ íåïðåðûâíîãî ñîâåðøåíñòâîâàíèÿ ïðàêòèêè â îáëàñòè êà÷åñòâà.


