15.02 Ñ 15 ôåâðàëÿ ââåäåíî â äåéñòâèå òðåáîâàíèå î ïðåäîñòàâëåíèè ñåðòèôèêàòà GMP èëè åãî ïîäòâåðæäåíèÿ ïðè ââîçå èìïîðòíûõ ëåêàðñòâ íà òåððèòîðè

altÑ 15 ôåâðàëÿ 2013 ã. ñóáúåêòû õîçÿéñòâîâàíèÿ ïðè èìïîðòå íà òåððèòîðèþ Óêðàèíû ëåêàðñòâåííûõ ñðåäñòâ, âêëþ÷àÿ ïðîäóêöèþ in bulk, äîëæíû ïîäàâàòü êîïèþ äîêóìåíòà, ïîäòâåðæäàþùåãî ñîîòâåòñòâèå óñëîâèé ïðîèçâîäñòâà ëåêàðñòâåííûõ ñðåäñòâ òðåáîâàíèÿì íàäëåæàùåé ïðîèçâîäñòâåííîé ïðàêòèêè (Good Manufacturing Practice — GMP), âûäàííîãî Ãîñóäàðñòâåííîé ñëóæáîé Óêðàèíû ïî ëåêàðñòâåííûì ñðåäñòâàì (äàëåå — Ãîñëåêñëóæáà Óêðàèíû).

Íàïîìíèì, ñîîòâåòñòâóþùàÿ íîðìà ñîäåðæèòñÿ â ïîñòàíîâëåíèè ÊÌÓ îò 08.08.2012 ã. ¹ 793 «Î âíåñåíèè èçìåíåíèé â Ïîðÿäîê îñóùåñòâëåíèÿ ãîñóäàðñòâåííîãî êîíòðîëÿ êà÷åñòâà ëåêàðñòâåííûõ ñðåäñòâ, ââîçèìûõ â Óêðàèíó».

Ñòîèò îòìåòèòü, ÷òî â îôèöèàëüíûõ èñòî÷íèêàõ îòñóòñòâóåò èíôîðìàöèÿ î òîì, íà êàêèå êîíêðåòíî ïðåïàðàòû, çàðåãèñòðèðîâàííûå â Óêðàèíå, âûäàíû ñåðòèôèêàòû GMP. Ïðèêàçû ÌÇ Óêðàèíû î ãîñóäàðñòâåííîé ðåãèñòðàöèè/ïåðåðåãèñòðàöèè ëåêàðñòâåííûõ ñðåäñòâ íå ñîäåðæàò äàííûõ î íàëè÷èè ñåðòèôèêàòîâ GMP. Ñîîòâåòñòâåííî, â Ãîñóäàðñòâåííûé ðååñòð ëåêàðñòâåííûõ ñðåäñòâ ýòè äàííûå òîæå íå âíîñÿòñÿ.  ñâîþ î÷åðåäü, Ãîñëåêñëóæáà Óêðàè­íû íà ñâîåì îôèöèàëüíîì ñàéòå ïóáëèêóåò ñâåäåíèÿ î âûäà÷å/ïîäòâåðæäåíèè ñåðòèôèêàòîâ GMP íà ïðîèçâîäñòâåííûå ïëîùàäêè, íî íå óêàçûâàåò, êàêèå ïðåïàðàòû íà íèõ ïðîèçâîäÿòñÿ.