01.02 Îáùåñòâåííûé ñîâåò ïðè Ìèíïðîìòîðãå Ðîññèè îäîáðèë ïðîåêò Ôåäåðàëüíîãî çàêîíà «Îá îáðàùåíèè ìåäèöèíñêèõ èçäåëèé»

30 ÿíâàðÿ 2013 ãîäà áîëüøèíñòâî ÷ëåíîâ Îáùåñòâåííîãî ñîâåòà ïðè Ìèíïðîìòîðãå Ðîññèè ïîääåðæàëè ïðîåêò Ôåäåðàëüíîãî çàêîíà «Îá îáðàùåíèè ìåäèöèíñêèõ èçäåëèé».

Äëÿ ðàçðàáîòêè çàêîíîïðîåêòà áûëà îáðàçîâàíà ìåæâåäîìñòâåííàÿ Ðàáî÷àÿ ãðóïïà, â êîòîðóþ âîøëè ïðåäñòàâèòåëè Ìèíïðîìòîðãà Ðîññèè, Ìèíçäðàâà Ðîññèè, ÔÀÑ Ðîññèè, Ìèíýêîíîìðàçâèòèÿ, Ðîñçäðàâíàäçîðà, Ðîññòàíäàðòà, ÐÑÏÏ, ïðåäñòàâèòåëè îòðàñëåâûõ àññîöèàöèé (ÂÐÎÑÌÏ, Àññîöèàöèè îáîðîííûõ ïðåäïðèÿòèé – ïðîèçâîäèòåëåé ìåäèöèíñêèõ èçäåëèé, Àññîöèàöèè Çäðàâìåäòåõ, ÐÀÏÌÅÄ, Àññîöèàöèè ìåæäóíàðîäíûõ ïðîèçâîäèòåëåé ìåäèöèíñêèõ èçäåëèé IMEDA), ïðåäñòàâèòåëè ïðîìûøëåííîñòè è âåäóùèå îòðàñëåâûå ýêñïåðòû. Çà âðåìÿ ðàáîòû áûëî ïðîâåäåíî 13 çàñåäàíèé, 5 ðàáî÷èõ âñòðå÷ è áîëåå 10 ìåæâåäîìñòâåííûõ ñîâåùàíèé.

Îñíîâíîé öåëüþ ïðèíÿòèÿ çàêîíîïðîåêòà ÿâëÿåòñÿ ôîðìèðîâàíèå åäèíîãî ñèñòåìíîãî îòðàñëåâîãî çàêîíîäàòåëüñòâà, íîðìàòèâíîé áàçû îòðàñëè â ñîîòâåòñòâèè ñ ìåæäóíàðîäíûìè ñòàíäàðòàìè è ãàðìîíèçàöèÿ ðîññèéñêèõ ðåãóëÿòîðíûõ íîðì ñ ìåæäóíàðîäíûì çàêîíîäàòåëüñòâîì. Îá ýòîì çàÿâèë â ñâîåì âûñòóïëåíèè äèðåêòîð äåïàðòàìåíòà õèìèêî-òåõíîëîãè÷åñêîãî êîìïëåêñà è áèîèíæåíåðíûõ òåõíîëîãèé Ìèíïðîìòîðãà Ðîññèè Ñåðãåé Öûá.

Ïðè ðàçðàáîòêå çàêîíîïðîåêòà ïîìèìî îòå÷åñòâåííîé íîðìàòèâíîé áàçû ó÷èòûâàëèñü ëó÷øèå ìèðîâûå ïðàêòèêè ðåãóëèðîâàíèÿ ìåäèöèíñêèõ èçäåëèé, à òàêæå ðåêîìåíäàöèè ÂÎÇ â îáëàñòè ðåãóëèðîâàíèÿ ìåäèöèíñêèõ èçäåëèé, è ñîîòâåòñòâóþùèå äèðåêòèâû Åâðîñîþçà.