25.02 FDA �������� �������� Genentech ��� ������� ������� ������ ���� �������� ������

� ������� ��������� U.S. Food and Drug Administration (FDA) �������� �� ����������� ��������� Kadcyla (ado-trastuzumab emtansine) ������������ ������������ ������������������ �������� Genentech ��� ������� ������ ������������ HER2-�������������� ���� �������� ������, ������� ��� ��������������� �� ������ ����� ����. Kadcyla �������� ��������� ������������ FDA ����������, �������� �������������� �� ����� HER2.

HER2 � ��� �����, ������� ��������� �� �������� ��������� ������� ������. �� ��������� ����������� �����, ������� ���������� ��� HER2/neu. HER2 �������� ���������� ��� ������������� ������� �����, ��������� ���������� ������������ ������������� �������� �����, ������� ������������ ������� ���������� � ��������� ��������. ����� ������������ ������������� ������ ����� ������������� � ���������� HER2 �� ������� ������� �����, �� ����� ������������� ���� � ������� ���� ������.

Genentech � ���� �� ���������� � ���� ������������������ ��������, ������� ����������� � �������� ������������ �������������� ������������ ����������������� Roche.

�������� Kadcyla �������� � ���� ��������� ����������������� ��������� Herceptin, ������ �������� ������������ � �������� DM1, ������������ ��� ���������. ��� �������� �� ��������� ��������� ������������ �� ����, ��� ��� ����������� ������� �������. ��������� ��������� Kadcyla FDA ������ �������� ������ ������������� � �������� �� ����� 18-20% ������� ����� �������� ������ � ����������� ������ ����������� � ���������� ����������� ����� HER2. ������� Kadcyla (���� � 9 �������) ����� � ��� �������� 94 000 ��������.

Kadcyla � ��������� �� ����� ������������ FDA ��������, ��������������� �� ������� ����� HER2. ����� ���� �������� Herceptin, Tykerb � ������������ �������� GlaxoSmithKline � Perjeta �� �������� Genentech.