30.01 Ââåäåíèå ôàðìýêñïåðòèçû ñòàâèò êðåñò íà ó÷àñòèè Ðîññèè â ÌÊ
Ìèíçäðàâ ïðåäëàãàåò äîïîëíèòü ïðîöåäóðó ïîëó÷åíèÿ ðàçðåøåíèé íà êëèíè÷åñêèå èññëåäîâàíèÿ ôàðìýêñïåðòèçîé îáðàçöîâ, à òàêæå îòêàçûâàåòñÿ ðåøàòü ïðîáëåìó ëîêàëüíûõ ðåãèñòðàöèîííûõ èññëåäîâàíèé, îòìåíÿÿ èõ òîëüêî äëÿ îðôàííûõ ïðåïàðàòîâ. Òðåáîâàíèå ëîêàëüíûõ ðåãèñòðàöèîííûõ èññëåäîâàíèé, ââåäåííîå â 2010 ãîäó, ñòàëî îñíîâíûì áàðüåðîì äëÿ äîñòóïà íîâûõ ëåêàðñòâ íà ðîññèéñêèé ðûíîê. Äîïîëíåíèå ïðîöåäóðû ïîëó÷åíèÿ ðàçðåøåíèé ôàðìýêñïåðòèçîé ñîçäàñò óñëîâèÿ, ïðè êîòîðûõ ó÷àñòèå Ðîññèè â ìåæäóíàðîäíûõ êëèíè÷åñêèõ èññëåäîâàíèÿõ ñòàíåò íåâîçìîæíûì, ÷òî â èòîãå åùå áîëüøå çàòðóäíèò âûâîä íîâûõ ëåêàðñòâ íà ðîññèéñêèé ðûíîê.
Âîïðåêè îæèäàíèÿì, ïîïðàâêè, ïðåäëîæåííûå Ìèíçäðàâîì ê çàêîíó «Îá îáðàùåíèè ëåêàðñòâåííûõ ñðåäñòâ», ñîõðàíÿþò ëîêàëüíûå ðåãèñòðàöèîííûå èññëåäîâàíèÿ.


