25.01 Ìèíçäðàâ ðåøèë, êàêèå ïðåïàðàòû ìîæíî çàêóïàòü ïî òîðãîâûì íàèìåíîâàíèÿì

alt

ôîòî ñ clip.dn.ua

Ìèíèñòåðñòâî çäðàâîîõðàíåíèÿ îïóáëèêîâàëî ïðîåêò ïðèêàçà, óñòàíàâëèâàþùåãî, â êàêèõ ñëó÷àÿõ ãîñçàêóïêè ëåêàðñòâ ìîæíî ïðîâîäèòü ïî òîðãîâûì íàèìåíîâàíèÿì.

Ñîãëàñíî òåêñòó äîêóìåíòà, ëåêàðñòâà ìîãóòçàêóïàòüñÿ ïî òîðãîâûì íàçâàíèÿì òîëüêî â äâóõ ñëó÷àÿõ:

1. Åñëè íå çàêîí÷åí ñðîê äåéñòâèÿ ïàòåíòîâ íà õèìè÷åñêóþ ôîðìóëó îðèãèíàëüíûõ ëåêàðñòâåííûõ ñðåäñòâ;

2. Åñëè «íåò âçàèìíîé çàìåíû ëåêàðñòâåííûõ ñðåäñòâ, èìåþùèõ îäèíàêîâûå ìåæäóíàðîäíûå íåïàòåíòîâàííûå íàèìåíîâàíèÿ (ïðè îòñóòñòâèè òàêèõ íàèìåíîâàíèé – õèìè÷åñêèõ, ãðóïïèðîâî÷íûõ íàèìåíîâàíèé)».

 ýòèõ ñëó÷àÿõ ëåêàðñòâà âêëþ÷àþòñÿ â ïåðå÷åíü ïîä ñîîòâåòñòâóþùèìè òîðãîâûìè íàèìåíîâàíèÿìè ñ óêàçàíèåì ìåæäóíàðîäíûõ íåïàòåíòîâàííûõ íàèìåíîâàíèé (ÌÍÍ), à ïðè îòñóòñòâèè èõ – ñ óêàçàíèåì õèìè÷åñêèõ, ãðóïïèðîâî÷íûõ íàèìåíîâàíèé. Òàêæå â ïåðå÷íå óêàçûâàåòñÿ ëåêàðñòâåííàÿ ôîðìà è ñðîê äåéñòâèÿ ïàòåíòà.

Êàê ñêàçàíî â ïðîåêòå ïðèêàçà, «îñíîâàíèåì äëÿ ðàññìîòðåíèÿ âîïðîñà î âêëþ÷åíèè ëåêàðñòâåííîãî ñðåäñòâà â Ïåðå÷åíü, îá èñêëþ÷åíèè ëåêàðñòâåííîãî ñðåäñòâà èç Ïåðå÷íÿ ÿâëÿåòñÿ îáðàùåíèå ëþáîãî ôèçè÷åñêîãî èëè þðèäè÷åñêîãî ëèöà (äàëåå – çàÿâèòåëÿ), ñîäåðæàùåå îáîñíîâàíèå íåîáõîäèìîñòè âêëþ÷åíèÿ ëåêàðñòâåííîãî ñðåäñòâà â Ïåðå÷åíü ëèáî èñêëþ÷åíèÿ ëåêàðñòâåííîãî ñðåäñòâà èç Ïåðå÷íÿ».

 êà÷åñòâå îáîñíîâàíèÿ ìîãóò âûñòóïàòü äîêóìåíòû, ïîäòâåðæäàþùèå íàëè÷èå èëè îòñóòñòâèå ïàòåíòà, à òàêæå ðåçóëüòàòû êëèíè÷åñêèõ èññëåäîâàíèé, ïîäòâåðæäàþùèå íåîáõîäèìîñòü âêëþ÷åíèÿ ëåêàðñòâà â ïåðå÷åíü: äàííûå ìåæäóíàðîäíîãî îïûòà ïðèìåíåíèÿ ëåêàðñòâåííûõ ñðåäñòâ (Âñåìèðíîé îðãàíèçàöèè çäðàâîîõðàíåíèÿ), Óïðàâëåíèÿ ïî êîíòðîëþ êà÷åñòâà ïèùåâûõ ïðîäóêòîâ è ëåêàðñòâåííûõ ïðåïàðàòîâ (FDA), Åâðîïåéñêîãî àãåíòñòâà ïî ëåêàðñòâåííûì ñðåäñòâàì (EMA) è ðåçóëüòàòû îïóáëèêîâàííûõ íàó÷íûõ èññëåäîâàíèé.

Íà îñíîâàíèè ïîëó÷åííîãî çàÿâëåíèÿ è ïðåäñòàâëåííûõ äîêóìåíòîâ Ìèíçäðàâ ñîçäàåò ñïåöèàëüíóþ êîìèññèþ è ïðèâëåêàåò ýêñïåðòîâ äëÿ îöåíêè íåîáõîäèìîñòè âêëþ÷åíèÿ èëè èñêëþ÷åíèÿ ïðåïàðàòà èç ïåðå÷íÿ.

Ïåðå÷åíü ëåêàðñòâåííûõ ñðåäñòâ, çàêóïàåìûõ ïî òîðãîâûì íàèìåíîâàíèÿì, óòâåðæäàåòñÿ ñîâìåñòíûì ïðèêàçîì Ìèíçäðàâà è Ôåäåðàëüíîé àíòèìîíîïîëüíîé ñëóæáîé (ÔÀÑ).