30.01 Äåø¸âûå ëåêàðñòâà ìîãóò ïîäîðîæàòü èëè óéòè ñ ðûíêà
Ïîïðàâêè Ìèíçäðàâà â çàêîí î ëåêàðñòâàõ ìîãóò ïîâûñèòü ðàñõîäû íà ëå÷åíèå ïàöèåíòîâ. Íîâûå ïðàâèëà âûïèñêè ðåöåïòîâ, â êîòîðûõ íàäî óêàçûâàòü òîëüêî íåïàòåíòîâàííîå íàèìåíîâàíèå ëåêàðñòâà, ìîãóò âûòåñíèòü ñ ðûíêà íåêîòîðûå áþäæåòíûå àíàëîãè äîðîãèõ ïðåïàðàòîâ. Çàêóïàòü òàê íàçûâàåìûå äæåíåðèêè, êîòîðûå ñòîÿò íà ïîðÿäîê äåøåâëå îðèãèíàëà, ìîæíî áóäåò ëèøü ïðè íàëè÷èè äîêàçàòåëüñòâ èõ âçàèìîçàìåíÿåìîñòè. Äëÿ ýòîãî ïîòðåáóþòñÿ èññëåäîâàíèÿ, êîòîðûå ñêàæóòñÿ íà öåíå ëåêàðñòâ. Ñ äðóãîé ñòîðîíû, ýêñïåðòû óêàçûâàþò, ÷òî ýòî ïîìîæåò èçáàâèòüñÿ îò áåñïîëåçíûõ è íåêà÷åñòâåííûõ ïðåïàðàòîâ. Ñ ïîäðîáíîñòÿìè — êîððåñïîíäåíò ðàäèî «Âåñòè ÔÌ» Íèêîëàé Îñèïîâ. Äåøåâûå ëåêàðñòâà ìîãóò óéòè ñ ðûíêà — òàêîé âûâîä ñäåëàëè íåêîòîðûå ýêñïåðòû ïîñëå îçíàêîìëåíèÿ ñ ïîïðàâêàìè â çàêîí îá îáðàùåíèè ëåêàðñòâ, îïóáëèêîâàííûé Ìèíçäðàâîì.
Êðîìå íîâûõ ïðàâèë âûïèñêè ðåöåïòîâ, ãäå òåïåðü íåîáõîäèìî óêàçûâàòü íå íàçâàíèå ïðåïàðàòà, à ëèøü íàèìåíîâàíèå äåéñòâóþùåãî âåùåñòâà, ïîïðàâêè îãîâàðèâàþò è òî, êàêèå èìåííî ëåêàðñòâà ìîæíî ñ÷èòàòü ýôôåêòèâíûìè. Ó÷èòûâàÿ ðàçíîîáðàçèå ðûíêà, ýòî âàæíûé âîïðîñ äëÿ ïàöèåíòà. Âåäü îäíè è òå æå ïî äåéñòâèþ ïðåïàðàòû ìîãóò îòëè÷àòüñÿ ïî öåíå â ðàçû. Âñå äåëî â òîì, ÷òî îäèí ïðåïàðàò ÿâëÿåòñÿ îðèãèíàëîì, à äðóãîé — òàê íàçûâàåìûì äæåíåðèêîì, òî åñòü ñãåíåðèðîâàííûì ïðîäóêòîì, áîëåå äåøåâûì, íî òåîðåòè÷åñêè íè÷óòü íå óñòóïàþùèì ñâîèì áîëåå äîðîãèì àíàëîãàì. Íî òîëüêî òåîðåòè÷åñêè, ïðèçíàåò ãåíåðàëüíûé äèðåêòîð Àññîöèàöèè ðîññèéñêèõ ôàðìàöåâòè÷åñêèõ ïðîèçâîäèòåëåé Âèêòîð Äìèòðèåâ: «Ïðè òîé ñèñòåìå ðåãèñòðàöèè è ïðåäðåãèñòðàöèîííîé ýêñïåðòèçû, êîòîðàÿ ñóùåñòâóåò ñåãîäíÿ, òîëüêî ïðåïàðàò, êîòîðûé ïîäòâåðäèë ñâîþ êëèíè÷åñêóþ ýôôåêòèâíîñòü ëèáî áèîýêâèâàëåíòíîñòü, èìååò ïðàâî ïîïàñòü íà ðûíîê è ìîæåò áûòü çàðåãèñòðèðîâàí. Ïîýòîìó ìû óñëîâíî ñ÷èòàåì, ÷òî âñå ïðåïàðàòû, êîòîðûå âûøëè íà ðûíîê, ïðîøëè âñþ ïðåäðåãèñòðàöèîííóþ ýêñïåðòèçó è ÿâëÿþòñÿ àíàëîãàìè. Äðóãîå äåëî, ÷òî ýêâèâàëåíòíîñòü áûâàåò òåðàïåâòè÷åñêîé, áèîëîãè÷åñêîé, ôàðìàöåâòè÷åñêîé. Íà ñåãîäíÿ ÷åòêèõ ìåòîäèê ïîäòâåðæäåíèÿ òåðàïåâòè÷åñêîé ýêâèâàëåíòíîñòè íåò».
Ïîëó÷àåòñÿ, ÷òî äàæå åñëè ôîðìóëà â ñîñòàâå ñîâïàäàåò, âîçäåéñòâèå ïðåïàðàòà ìîæåò áûòü èíûì. Äåøåâî íå çíà÷èò ýôôåêòèâíî.  ýòî âåðÿò ìíîãèå ïàöèåíòû, ñòàðÿñü ïîêóïàòü ëåêàðñòâà ïîäîðîæå, è ÷àñòî íå çðÿ. Äåéñòâèòåëüíî, äåøåâûå àíàëîãè èíà÷å âëèÿþò íà îðãàíèçì, ìîãóò áûòü äðóãèå ïîáî÷íûå äåéñòâèÿ. Ó òîãî æå ïàðàöåòàìîëà ìíîæåñòâî äæåíåðèêîâ. Ìîæíî êóïèòü ïðîñòî òàáëåòêè, ìîæíî âûáðàòü áîëåå ñëîæíûå ïðåïàðàòû â âèäå ìèêñòóð, êàïñóë, íî âñå îíè ðàçëè÷íû ïî âîçäåéñòâèþ. Ìíîãèå ëåêàðñòâà íàñòîëüêî ïåðåíàñûòèëè ðûíîê ñâîèìè ðàçíîâèäíîñòÿìè, ÷òî ïîòðåáèòåëè ïðîñòî íå íóæäàþòñÿ â òàêîì ðàçíîîáðàçèè, êîììåíòèðóåò ãåíåðàëüíûé äèðåêòîð DSM Group Ñåðãåé Øóëÿê: «Íà ðûíêå Ðîññèè ñóùåñòâóåò îêîëî 300 ïîçèöèé äèêëîôåíàêà. Ýòî ìàçè, êðåìû, ðàñòâîðû äëÿ èíúåêöèé. Íàøåìó ðûíêó òàêîãî êîëè÷åñòâà äæåíåðèêîâ äèêëîôåíàêà íå íóæíî. Íå ôàêò, ÷òî îíè âñå îäèíàêîâî ýôôåêòèâíû».
Ìèíçäðàâ ïðåäëàãàåò ââåñòè óñëîâèÿ äëÿ ïðèçíàíèÿ äæåíåðèêîâ ïîëíîöåííûìè àíàëîãàìè îðèãèíàëüíûõ ïðåïàðàòîâ. Äëÿ ýòîãî íåîáõîäèìî ïðîâåñòè èññëåäîâàíèÿ. Îíè äëÿ ðàçíûõ ëåêàðñòâ ìîãóò áûòü ðàçíûìè ïî ñòîèìîñòè è âðåìåíè. Áåç èññëåäîâàíèÿ ïðåïàðàòû íå áóäóò ñ÷èòàòüñÿ ýêâèâàëåíòîì, à çíà÷èò, èõ íå áóäóò çàêóïàòü äëÿ áîëüíèö è ëüãîòíèêîâ, íå áóäóò ðåêîìåíäîâàòü ïàöèåíòàì. Îòñþäà ïîÿâèëèñü ïðåäïîëîæåíèÿ, ÷òî íîâûé ïîðÿäîê ïðèâåäåò ê îòñåâó äåøåâûõ ïðåïàðàòîâ è ïîäîðîæàíèþ óæå ñóùåñòâóþùèõ äæåíåðèêîâ, â ñòîèìîñòü êîòîðûõ âêëþ÷àò ñòîèìîñòü ïðîâîäèìûõ èññëåäîâàíèé. Ïðàâäà, ýêñïåðòû óñïîêàèâàþò: ýòî íå òàêèå áîëüøèå äåíüãè.
Äîêàçàòü ýêâèâàëåíòíîñòü äæåíåðèêà íåòðóäíî, êîììåíòèðóåò èñïîëíèòåëüíûé äèðåêòîð Àññîöèàöèè îðãàíèçàöèé êëèíè÷åñêèõ èññëåäîâàíèé Ñâåòëàíà Çàâèäîâà: «Ñòîèìîñòü âûâîäà äæåíåðèêà íà ðûíîê íàìíîãî íèæå, ÷åì ñòîèìîñòü âûâîäà îðèãèíàëüíîãî ïðåïàðàòà, ïîòîìó ÷òî â ñòîèìîñòü îðèãèíàëà âêëàäûâàåòñÿ ãîðàçäî áîëüøå ðàñõîäîâ íà ðàçðàáîòêó: íà âûâîä ôîðìóëû, íà ïðîâåäåíèå èññëåäîâàíèé. Äæåíåðèêè âûâîäÿòñÿ íà ðûíîê, êàê ïðàâèëî, òîëüêî ïîñëå èññëåäîâàíèÿ áèîýêâèâàëåíòíîñòè, òî åñòü ñìîòðÿò èõ âñàñûâàåìîñòü, ñêîðîñòü âûâåäåíèÿ èç îðãàíèçìà. Ýòî áîëåå ïðîñòîé ìåõàíèçì».
Âîïðåêè óæå ðàñòèðàæèðîâàííûì âåðñèÿì, áóäòî ïàöèåíòàì è âðà÷àì ïðèäåòñÿ îòêàçûâàòüñÿ îò äæåíåðèêîâ è ïåðåõîäèòü íà îðèãèíàëüíûå ïðåïàðàòû, ýêñïåðòû óòâåðæäàþò: ýòîãî íå ïðîèçîéäåò. Äæåíåðèê ÷àñòî äåøåâëå îðèãèíàëà ðàç â äåñÿòü. Ïðîùå ïðîâåñòè êëèíè÷åñêèå èññëåäîâàíèÿ è óñòàíîâèòü åãî ýôôåêòèâíîñòü, ÷åì ðàçäóâàòü áþäæåò íà çàêóïêó äîðîãèõ îðèãèíàëüíûõ ëåêàðñòâ. Öåëü ïîïðàâîê ñîâñåì èíàÿ: îòñå÷ü ïðåïàðàòû, êîòîðûå íå ïîìîãàþò ïàöèåíòàì, óêàçûâàåò ãåíåðàëüíûé äèðåêòîð DSM Group Ñåðãåé Øóëÿê: «Ýòî ïîïûòêà Ìèíçäðàâà îãðàíè÷èòü äîñòóï íåêà÷åñòâåííûõ äæåíåðèêîâ íà ðûíîê, ÷òîáû ïàöèåíòû äåéñòâèòåëüíî ïîëó÷àëè àíàëîãè îðèãèíàëüíûõ ïðåïàðàòîâ õîðîøåãî êà÷åñòâà, à íå çàÿâëåííûå ñâîéñòâà ïðåïàðàòà».
Óæå ïðàêòè÷åñêè ðåøåíî, ÷òî îòíûíå âðà÷è áóäóò óêàçûâàòü â ðåöåïòàõ òîëüêî íåïàòåíòîâàííûå íàèìåíîâàíèÿ ëåêàðñòâ. Åñëè íîâûé ïîðÿäîê îáðàùåíèÿ äæåíåðèêîâ óòâåðäÿò, òî àññîðòèìåíò ïðåïàðàòîâ ìîæåò íåñêîëüêî ñîêðàòèòüñÿ, ñ ðûíêà èñ÷åçíåò ïðîäóêöèÿ, íå ïîëó÷èâøàÿ ïîäòâåðæäåíèå ñâîåé ýôôåêòèâíîñòè. Íî è èç îñòàâøèõñÿ ïðåïàðàòîâ ïàöèåíòû áóäóò âûáèðàòü ñàìîñòîÿòåëüíî, ÷òî èìåííî ïîêóïàòü, ïîñêîëüêó âðà÷è íå áóäóò èìåòü ïðàâà íàâÿçûâàòü áîëüíîìó êîíêðåòíûé áðåíä.  ïåðñïåêòèâå çà ýòî äàæå áóäåò ãðîçèòü íàêàçàíèå.


